苏州卫生职业技术学院

康复治疗技术专业人才培养方案

　　一、专业名称及代码

　　1．专业名称：药学

　　2．代码：620301

　　二、入学要求

　　普通高级中学毕业

　　三、修业年限

　　三年

　　四、培养目标与培养规格

　　（一）培养目标

　　传承“敬人敬业、至精至诚”的学院精神，培养思想政治坚定、德技并修、全面发展，适应互联网+生物医药市场发展需要，具有良好的公共道德和职业道德、团队精神、终身学习理念，掌握药物制剂生产和药品质量控制等知识和技术技能，面向药品、保健品、化妆品、药用器械等产品的生产与检验、研发与管理、使用与分析等领域的适应科学技术革命和生产方式变革的高素质劳动者和技术技能人才。

　　（二）培养规格

　　知识

　　1.掌握必备的思想政治理论、科学文化基础知识和中华优秀传统文化知识；

　　2.熟悉与本专业相关的法律法规以及环境保护、安全消防等相关知识；

　　3.掌握药物制剂生产、使用和质量控制的基础知识；

　　4.熟悉药剂学、药物制剂检验、药品生产质量管理规范、制药设备使用与维护的知识；

　　5.熟悉药事管理的法规、政策、营销、物流的基本知识；

　　6.熟悉药学领域的专业发展动态；

　　7.掌握文献检索的基本方法和数理统计学知识；

　　能力

　　1.具有药物制剂生产，制剂检验、质量控制的能力；

　　2.具有文献检索和信息技术应用能力；

　　3.具有一定的专业英语听说读写和信息技术应用能力；

　　4.具有较强的职业安全和环境保护意识；

　　5.具有较强的人际沟通能力、环境适应能力。

　　五、工作任务与职业能力分析

　　1.工作任务与职业能力分析表（附表1）

　　2.专业课程结构表（附表2）

　　六、本专业课程设置及学时安排

　　专业类课程

　　本专业主要开设专业课15门；其中专业核心课程5门，包括药剂学、药物分析、药理学、药品生产质量管理实务、制药设备使用与维护。

　　专业课程按如下描述

　　（7）人体解剖生理学

　　主要内容：人体主要组成系统如循环系统、呼吸系统、内分泌系统、血液系统、神经系统、生殖系统等各个系统的组成、结构以及生理功能等。对接药学岗位的基本知识和技能要求。

　　（8）药事管理与法规

　　主要内容：药政管理机构、药品管理法规、新药管理法、药品特殊管理法、进口药品管理法、药品生产、经营管理法规、药品广告管理法规、药品知识产权保护法规及相应的法律责任等。对接药学岗位的基本知识和技能要求。

　　（9）微生物与免疫学基础

　　主要内容：细菌、病毒为主的各类微生物的形态结构、繁殖方式和主要特征；微生物的营养、代谢和生长特点等；抗原、免疫球蛋白、补体系统、细胞因子、抗原提呈、T细胞、B细胞、免疫应答、免疫调节等免疫学知识。为药师岗位、药厂生产兼质量检查岗位、制剂相关研究岗位、制剂分析岗位等所需要的基本职业能力。

　　（10）药用基础化学

　　主要内容：各种溶液的性质、浓度计算、溶液的配制方法；化学反应速率和化学平衡理论；氧化还原反应和电极电势以及配位化合物的组成等知识；烃、烃的衍生物、杂环化合物和生物碱、糖类、蛋白质、萜类和甾体化合物等有机化合物的结构、命名、性质和应用以及与药物的关系。定量分析中的误差及减免误差的方法以及有效数字和数据处理方法，常见的化学分析法和仪器分析法测定物质含量的基本原理、基本方法和操作技能。

　　（11）生物化学

　　主要内容：学习并了解生物体的物质组成、结构、理化性质及生物体内发生各种化学变化的过程及其规律，并在分子水平上探讨与药学专业相关的生命本质。为药师岗位、执业药师岗位、药厂生产兼质量检查岗位、制剂分析岗位、药品营销等所需要的基本职业能力。

　　（12）疾病学概要

　　主要内容：常见疾病的临床症状以及主要特征，简单的诊断依据以及常见疾病的发生、发展和转变规律；常见疾病的一般治疗原则和用药特色。对接药学岗位的基本知识和技能要求。

　　（13）药物化学

　　主要内容：常用药物的分类、命名，药物的构效关系、合成方法以及简单的作用机制、体内代谢，药物典型的结构特点并能分析药物理化性质、稳定性。为药师岗位、执业药师岗位、药厂生产兼质量检查岗位、制剂分析岗位、药品营销等所需要的基本职业能力。

　　（14）天然药物化学

　　主要内容：天然药物中各类型化学成分的结构特点、理化性质、提取分离的方法与技术以及各类型化学成分的结构检识等知识。为药师岗位、执业药师岗位、药厂生产兼质量检查岗位、制剂分析岗位、药品营销等所需要的基本职业能力。

　　（15）仪器分析

　　主要内容：现代药物检测越来越多地依靠高科技检测仪器，如紫外分光光度计、高效液相、气相等。本课程主要内容包括各类仪器的基本原理、适用范围、操作要点，要求学生会使用各类分析仪器对样品进行检测，并能进行实验结果分析，使其进入工作岗位后能更快地适应检测工作。

　　（16）药物分析

　　主要内容：解析药品质量检测的工作过程，结合执业药师、药物检验工等级鉴定资格等考试根据药物各种剂型生产流程中对药品的监控设计课程、实训内容，包括原料、半成品，成品的物理外观检查、化学成分定性及定量分析以及微生物方面的检测等。实现与QC、药师等工作岗位的直接对接。

　　教学要点：本课程采用项目教学、任务驱动等方法结合多媒体等先进教学方法将教、学、做相结合，选用代表药物的各种剂型，结合各种检测手段让学生进行质量检测，从而可以让学生早期接触药物检验工作岗位，更加清楚地了解工作岗位的性质。

　　考核要求：掌握药物及其制剂鉴别、杂质检查和含量测定的基本原理、基本方法与操作技能，能够正确理解和准确执行《中国药典》，并熟悉进行药品质量检验一般工作；熟悉药物结构——性质——分析方法之间的关系，了解药品质量标准的制定与完善等有关知识。

　　（17）药剂学

　　主要内容：药剂学基本理论、基本知识；各种剂型的生产工艺流程，并能根据各种剂型的工艺流程制定生产计划，会按照SOP进行各种制剂的生产；各种剂型生产过程中出现的质量问题并会解决；

　　教学要点：理论教学将传统教学与多媒体教学相结合，利用在线课程建设的平台，引导学生在平台上自主完成部分内容的学习；实验教学过程中，更加注重效果，从处方分析到制剂制备，突出学生的主体地位，举一反三，能够根据实际设计出合理的处方。

　　考核要求：成绩组成比例为60%理论知识，40%实验知识，要求掌握几种常见经典剂型的处方设计、制备方法及注意事项。

　　（18）药理学

　　主要内容：主要讲授药物的作用机制、作用、临床应用、不良反应及用药注意事项，要求掌握各类别药物的代表药物，并学习其他药物的特点与区别；通过学习具备指导病人（包括指导特殊人群）的合理用药的能力，并能初步审核处方的合理性，与药品生产企业新药开发部药理与毒理学研究相衔接，为其奠定理论基础。

　　教学要点：在教学过程中，授课教师灵活运用多种教学方法，充分利用多种教学资源，如多媒体资源库、电子习题库、网络交流平台等，以工作任务中的项目为载体，各类药物的知识与用药指导通过实例融合在一起。每一个项目中理论教学与实验实训教学衔接紧密，让同学们活学活用并巩固知识点，确保用药安全有效。

　　考核要求：药理学教学评价以学生综合素质为目标，采用灵活多样的评价方法，注重学生学习过程和学成实际应用能力的全面评价，采用平时考核、实验考核、期中期末考试相结合的方式，充分发挥药理学教学评价的导向作用。

　　（19）药品生产质量管理实务

　　主要内容：GMP概论；药品生产与全面质量管理；SOP等文件管理；实验室OOS处理程序，生产过程偏差处理程序；变更（工艺、设备、公用设施、厂房、检验方法和质量标准）管理；验证与确认；药品在生产过程中的在线监控、环境监控的要求和方法；不良反应的报告机制，客户投诉/退换货管理的相关技巧等。

　　教学要点：本门课程的理论性较强，利用与企业合作的机会，在教学空当期邀请行业专家分享GMP实践经验，包括GMP常识、GMP实施要点、GMP认证过程及实际案例分析等。在实训车间设置一些可以操作的项目，以巩固理论知识。

　　考核要求：药品生产质量管理实务教学评价以学生综合素质为目标，采用灵活多样的评价方法，注重学生学习过程和实际应用能力的全面评价，采用形成性（软性）评价，与终结性（硬性）评价相结合的方式，充分发挥药品生产质量管理实务教学评价的导向作用，同时教学效果采取过程评价与结果评价相结合，线上学习与线下学习相结合，理论与实践相结合，重点评价学生GMP的意识及职业能力。

　　（20）制药设备使用与维护

　　主要内容：通过任务引领型的项目活动，掌握制药企业常用设备的工作原理、性能用途、操作方法、维护保养，对各类制剂的生产工艺有一个基本了解，能够承担现场生产、设备维护管理等工作任务。同时培养学生诚实、守信、善于沟通和团队合作的品质，为发展职业能力奠定良好的基础。

　　教学要点：教学过程中，授课教师灵活运用多种教学方法，充分利用多种教学资源，例如在线课程平台、校内实训中心、网络交流平台等，以工作任务中的项目为载体，结合项目，开设实验实训课，切实实现理论与实践相结合，课堂知识和动手操作相结合，同时通过校企合作，校内实训基地建设等多种途径，采取工学结合、知行合一、德技并修等形式，充分开发学习资源，给学生提供丰富的实践机会。

　　考核要求：制药设备使用与维护的教学评价以学生综合素质为目标，采用灵活多样的评价方法，注重学生学习过程和学成实际应用能力的全面评价，采用形成性（软性）评价，与终结性（硬性）评价相结合的方式，充分发挥制药企业设备管理教学评价的导向作用，同时教学效果采取过程评价与结果评价相结合，通过理论与实践相结合，重点评价学生的职业能力。

　　（21）综合实训

　　主要内容：片剂等固体制剂的工艺设计、制备以及质量控制；注射剂等灭菌制剂的工艺设计、制备以及质量控制；软膏剂等半固体制剂的工艺设计、制备以及质量控制。

　　（三）拓展类课程

　　拓展类课程分为任选课、跨专业选修课、专业选修课等。

　　专业选修课

　　共选8学分，第三、四学期开设（详见附表6）

　　（1）生物制药基础

　　主要内容：生物活性物质的各类分离、纯化单元操作，熟悉各类药物的来源、性质、制造原理、工艺过程和方法。

　　（2）专业英语

　　主要内容：与药学相关的专业词汇知识，能学会看懂国外英文药品标准、进口原料、制剂及制药设备的说明书。

　　（3）药学文献检索

　　主要内容：对文献检索的基本概念和基本方法有所了解，了解信息、知识、情报的概念；理解文献与信息、知识、情报之间的关系；掌握药学文献检索的原理、基本途径和基本步骤。

　　（4）化妆品基础知识

　　主要内容：化妆品的类型，各种类型化妆品的生产工艺流程和质量控制，常用种类化妆品的使用方法和使用注意事项。

　　（5）制药工程概论

　　主要内容：制药工程学的基本理论；厂房选址及总平面设计；工艺流程设计，车间布置设计、管道设计；物料平衡、能量平衡；制药工业与环境污染；防火防爆与安全卫生。

　　（6）专业发展动态

　　主要内容：中国医药工业发展最新动态、药品质量管理、药学文献检索、科技论文的撰写等。对接药学各个岗位需求，与制药企业、医药卫生行政管理单位合作开发，如与苏州礼来制药有限公司、苏州辉瑞制药有限公司、苏州二叶制药有限公司、苏州葛兰素制药有限公司、贝朗医疗（苏州）有限公司、苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司、苏州海神联合医疗器械有限公司、苏州市药品检验检测研究中心等合作单位共同开发。

　　（7）医药市场营销

　　主要内容：介绍医药市场营销的基本理论知识，了解医药市场的特殊性，掌握医药营销的相关策略，能够熟练运用营销组合策略。学会运用相关知识进行医药营销策划、市场调研、市场分析、购买行为分析、终端推广。